dovoljenje za vzporedno trgovanje s fitofarmacevtskimi sredstvi
Sentenca
Pogoj za izdajo dovoljenja za vzporedno trgovanje s fitofarmacevtskim sredstvom je ugotovitev identičnosti sredstva, za katerega se dovoljenje zahteva, s sredstvom, ki je že registrirano v državi uvoznici. Identičnost se presoja na podlagi sestave pripravka, vključno z vsebnostjo aktivnih snovi in dodatkov, ki vplivajo na lastnosti in varnost pripravka (52. člen Uredbe 1107/2009/ES).
Pravna podlaga:
Iz posameznih sodb
-
Sodišče je odločbo odpravilo, ker organ ni obrazložil razlogov glede neidentičnosti dodatkov v pripravkih, kar je onemogočilo preizkus odločitve.
UPRS sodba I U 344/2015 — Upravno sodišče