galenski izdelek
Sentenca
Galenski izdelek je zdravilo za uporabo v humani medicini, ki ga pripravijo v galenskem laboratoriju lekarne v skladu z veljavnimi farmakopejskimi standardi in je namenjeno izdaji na drobno v tej lekarni (16. točka 6. člena ZZdr). Za opredelitev statusa galenskega izdelka morajo biti kumulativno izpolnjeni pogoji glede kraja priprave, strokovnega standarda izdelave in namena distribucije. Proizvodnja galenskih izdelkov je vezana na obstoj verificiranega galenskega laboratorija in ustreznega dovoljenja za opravljanje lekarniške dejavnosti.
Iz posameznih sodb
-
V obravnavanem primeru izdelek ni bil priznan kot galenski, ker tožnik ni razpolagal z verifikacijo galenskega laboratorija niti z dovoljenjem za opravljanje lekarniške dejavnosti.
UPRS sodba I U 1219/2013 — Upravno sodišče