medsebojno zamenljiva zdravila

Sentenca

Medsebojno zamenljiva zdravila so zdravila, ki jih pristojni organ opredeli kot primerna za medsebojno zamenjavo na podlagi ugotovitve, da je verjetnost nastanka klinično pomembnih razlik v njihovi učinkovitosti in varnosti zanemarljiva (16. člen ZZdr-1). Uvrstitev na seznam medsebojno zamenljivih zdravil je ključna pravna predpostavka, ki farmacevtom v lekarniški dejavnosti omogoča zamenjavo predpisanega zdravila z drugim, kar posledično vpliva na presojo o morebitni kršitvi patentnih pravic v primeru generičnih zdravil.

Pravna podlaga:

Iz posameznih sodb

Viri