odvzem dovoljenja za promet z zdravilom

Organ, pristojen za zdravila, odvzame dovoljenje za promet z zdravilom, če se ugotovi, da je zdravilo v prometu v nasprotju z zakonskimi določbami o podatkovni zaščiti ali drugimi varnostnimi in regulatornimi standardi. Odvzem je upravni ukrep, ki se izvede po uradni dolžnosti, kadar so izpolnjeni pogoji za prenehanje veljavnosti dovoljenja zaradi neskladnosti z veljavno zakonodajo o zdravilih (48. člen ZZdr-1).