strokovni nadzor kakovosti zdravil
Sentenca
Strokovni nadzor kakovosti zdravil, ki ga izvaja pristojni javni zavod, obsega redni, izredni in posebni nadzor, kot so določeni v 87. členu Zakona o zdravilih (ZZdr). Vsakršna oblika strokovnega nadzora mora biti opravljena v skladu z vnaprej določenim programom nadzora, ki zagotavlja zakonitost in predvidljivost postopka. Pristojni organ mora pri izvajanju izrednega nadzora ravnati v mejah zakonskih pooblastil, saj nadzor predstavlja poseg v pravni položaj zavezancev, ki mora temeljiti na jasni pravni podlagi.
Iz posameznih sodb
-
Sodišče je presodilo, da je bila odreditev analize vseh uvoženih serij zdravil na stroške zavezanca prekoračitev pooblastil, saj ni bila izvedena v skladu s programom strokovnega nadzora.
Sodba I Up 1092/99 — Vrhovno sodišče