1345. Pravilnik o zahtevani dokumentaciji za registracijo in oceno fitofarmacevtskih sredstev
Na podlagi četrtega odstavka 16. člena in drugega odstavka 68. člena zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 11/01) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano v soglasju z ministrom za zdravje
P R A V I L N I K*
o zahtevani dokumentaciji za registracijo in oceno fitofarmacevtskih sredstev
1. člen
(vsebina pravilnika)
Ta pravilnik določa vsebino zahtevka za registracijo fitofarmacevtskih sredstev (v nadaljnjem besedilu: FFS) in natančnejšo vsebino zahtevane dokumentacije za oceno FFS.
Za potrebe tega pravilnika se uporabljajo izrazi iz zakona, ki ureja fitofarmacevtska sredstva ter izrazi, ki imajo naslednji pomen:
1.
prag škodljivosti predstavlja število škodljivih organizmov na ustrezno enoto, ki lahko povzročijo gospodarsko škodo in jih je potrebno začeti zatirati;
2.
tretiranje je nanos ali vnos FFS na oziroma v rastline, rastlinske proizvode, tla ali v prostore za skladiščenje oziroma predelava za namene varstva rastlin in rastlinskih proizvodov pred škodljivimi organizmi;
3.
karenca (čakalna doba) je čas, ki mora preteči od zadnjega nanašanja FFS do spravila ali žetve tretiranih rastlin in rastlinskih proizvodov;
4.
delovna karenca je čas po uporabi določenega FFS, v katerem nista dovoljena dostop in delo na tretirani površini, polju ali zaprtem prostoru;
5.
formulacija je končna oblika, v kateri se daje FFS v promet (npr. močljivi prašek, koncentrat za emulzijo, zrnine);
6.
dodatek je vsaka snov poleg aktivne snovi, ki jo proizvajalec doda FFS;
7.
metaboliti so produkti razgradnje ali reakcije aktivnih snovi in produkti razgradnje ali biosinteze v mikroorganizmu ali drugem organizmu, uporabljenem za tvorbo mikroorganizma;
8.
relevantni metaboliti so metaboliti, ki imajo pomemben toksikološki ali okoljski oziroma ekotoksikološki vpliv;
9.
nečistote so vse sestavine, razen čiste aktivne snovi in specificiranega mikroorganizma, ki so nastale v proizvodnem postopku ali zaradi razgradnje aktivne snovi med skladiščenjem, vključno z neaktivnimi izomerami;
10.
relevantne nečistote so nečistote, ki imajo pomemben toksikološki ali okoljski oziroma ekotoksikološki vpliv;
11.
testno sredstvo je FFS, vključeno v testiranja za namen pridobitve podatkov za oceno FFS;
12.
referenčno sredstvo je že registrirano FFS, ki je v praksi pokazalo ustrezno delovanje v danih razmerah kmetijske pridelave, zdravstvenega stanja rastlin in okolja na območju predlagane uporabe, pri čemer mora biti vrsta formulacije, delovanje na škodljive organizme in način tretiranja primerljiv s testnim sredstvom;
13.
kontrola je skupina netretiranih škodljivih organizmov za preizkušanje učinkovitosti delovanja testnega sredstva, ki služi kot primerjava;
14.
test učinkovitosti je test, s katerim se pridobi podatke o delovanju FFS na način in pod pogoji, ki jih določa ta pravilnik;
16.
mikroorganizem je celični ali necelični organizem, sposoben reprodukcije ali prenosa genskega materiala (npr. bakterije, glive, virusi, viroidi, protozoe in drugi, vključno z virusi in njim podobnimi organizmi).
II. ZAHTEVEK ZA REGISTRACIJO FFS
3. člen
(zahtevek za registracijo FFS)
Zahtevek za registracijo FFS (v nadaljnjem besedilu: zahtevek) mora vlagatelj vložiti pri Upravi Republike Slovenije za varstvo rastlin in semenarstvo (v nadaljnjem besedilu: pristojni organ).
Zahtevek mora vsebovati najmanj:
-
identifikacijske podatke o vlagatelju: firma in sedež,
-
ime in priimek odgovorne osebe,
-
vrsto registrirane dejavnosti izkazano z izpiskom iz sodnega registra ali odločbo o priglasitvi dejavnosti,
-
opredelitev namena zahtevka (vrsta registracije),