12. člen
(farmacevtsko-kemična, biološka in mikrobiološka dokumentacija)
(1)
Farmacevtsko-kemična, biološki in mikrobiološka dokumentacija mora vsebovati:
(2)
Dokumentacija iz prejšnjega odstavka mora vsebovati dokazila o tem, da niti vhodne snovi niti končen izdelek ne vsebujejo patogenih snovi in da s homeopatskim izdelkom ni možen prenos humanih in živalskih virusnih, bakterijskih in drugih nalezljivih bolezni (določila Evropske farmakopeje glede mikrobiološke kakovosti, glede zmanjševanja tveganja prenosa TSE na najmanjšo možno mero in druga določila za zmanjševanje tveganj).