TFL Vsebine / Odločbe Evropskega sodišča

Sodba Sodišča (peti senat) z dne 23. oktobra 2014.#Olainfarm AS proti Latvijas Republikas Veselības ministrija in Zāļu valsts aģentūra.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Augstākās Tiesas Senāts.#Predhodno odločanje – Približevanje zakonodaj – Industrijska politika – Direktiva 2001/83/ES – Zdravila za ljudi – Člen 6 – Dovoljenje za promet – Člen 8(3)(i) – Obveznost priložiti k vlogi za pridobitev dovoljenja rezultate farmacevtskih, predkliničnih in kliničnih preizkusov – Odstopanja glede predkliničnih in kliničnih preizkusov – Člen 10 – Generična zdravila – Pojem „referenčno zdravilo“ – Subjektivna pravica imetnika dovoljenja za promet z referenčnim zdravilom do izpodbijanja dovoljenja za promet z generičnim zdravilom istega referenčnega zdravila – Člen 10a – Zdravila, ki temeljijo na zdravilnih učinkovinah z vsaj desetletno dobro uveljavljeno medicinsko uporabo v Evropski uniji – Možnost uporabe zdravila, za katero je bilo dovoljenje izdano ob upoštevanju člena 10a, kot referenčnega zdravila za pridobitev dovoljenja za promet z generičnim zdravilom.#Zadeva C‑104/13.