Pravilnik o nerutinsko pripravljenih zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini

Predlagatelj v dokumentaciji iz četrte alineje četrtega odstavka 14. člena tega pravilnika predloži kratek povzetek, v katerem so kritično analizirani neklinični farmakološko-toksikološki in klinični podatki v zvezi z morebitnimi tveganji in koristmi uporabe zdravila iz posamezne vrste NPZNZ: