×

Pravilnik o nerutinsko pripravljenih zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini

19. člen
(dokumentacija posamezne vrste NPZNZ)
(1)
Dokumentacija posamezne vrste NPZNZ iz četrte alineje četrtega odstavka 14. člena tega pravilnika, ki je sestavni del vloge za pridobitev DzPr, vsebuje:
(2)
Predlagatelj v dokumentaciji iz prejšnjega odstavka predloži:
(3)
Predlagatelj iz prejšnjega odstavka predloži vse potrebne podatke o kakovosti v skladu z znanstvenimi spoznanji in mednarodnimi smernicami ter dokumenti z vprašanji in odgovori, ki veljajo za posamezno skupino ZNZ.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window