21. člen
(vloga)
(1)
Vlogo za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil, ki vsebuje splošni in posebni del, predlagatelj pisno vloži pri JAZMP v skladu s poimenovanjem aktivnosti proizvodnje iz prejšnjega člena.
(2)
Poleg osebe, pooblaščene za zastopanje proizvajalca, podpiše vlogo tudi odgovorna oseba za sproščanje posameznih serij zdravil, razen v primeru vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil, ki obsega samo analizno preskušanje zdravil.