18. člen
(notranje presoje)
(1)
Proizvajalec zdravil izvaja redne notranje presoje kot del sistema kakovosti za spremljanje izvajanja načel in smernic dobre proizvodne prakse in predlaga potrebne korektivne ukrepe.
(2)
O notranjih presojah in ukrepih iz prejšnjega odstavka proizvajalec zdravil vodi evidenco.
(3)
Notranje presoje neodvisno in natančno opravijo pristojne osebe pri proizvajalcu zdravil.