30. člen
(vloga)
Vloga iz drugega odstavka prejšnjega člena vsebuje:
-
podatke o predlagatelju vpisa, vpisa sprememb oziroma izbrisa iz registra odgovornih oseb za sproščanje zdravil,
-
ime, priimek in strokovni naziv odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil in njen podpis, telefonska številka ter elektronski naslov,
-
dokazilo o imenovanju odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil s strani predlagatelja,
-
dokazila o strokovni usposobljenosti v skladu z 92. členom zakona,
-
dokazila o delovnih izkušnjah v skladu s četrtim odstavkom 92. člena zakona,
-
pogodbo o zaposlitvi ali drugo pogodbo, iz katere so razvidne odgovornosti odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil in obseg opravljanja nalog odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil,
-
izjavo predlagatelja, da bo odgovorni osebi za sproščanje posameznih serij zdravil omogočal samostojno opravljanje nalog, za opravo katerih ima na voljo vsa potrebna sredstva,
-
izjavo predlagatelja, da bo odgovorni osebi za sproščanje posameznih serij zdravil omogočal stalno izobraževanje in usposabljanje in
-
izjavo predlagatelja o zagotavljanju stalne in nenehne dosegljivosti odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil.