33. člen
(veljavnost potrdila o dobri proizvodni praksi)
Potrdilo o dobri proizvodni praksi za zdravila ali za učinkovine velja tri leta od datuma pregleda, razen:
-
če je dovoljenje za proizvodnjo zdravil izdano za krajše obdobje od treh let ali
-
če to narekuje ocena tveganja, ki jo opravi farmacevtski inšpektor, na podlagi pregleda poslovnega subjekta.