7c95720b-f53e-4abe-8bf2-fd4bb2bfbbe3

Imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil mora vsako spremembo, navedeno v kateremkoli podatku iz vloge, sporočiti uradu, ki izvede postopek v zvezi s spremembo v 30 dneh. Izjemoma iz utemeljenih razlogov, lahko čas podaljša na 90 dni.