70. člen
(spremembe pogojev, ki so podlaga za izdajo dovoljenja za izdelavo)
(1)
Imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil mora vsako spremembo pogojev iz 67. člena tega zakona, ki so bili podlaga za izdajo dovoljenja za izdelavo zdravil, sporočiti organu, pristojnemu za zdravila.
(2)
Rok za izdajo odločbe je 30 dni, razen v primeru, ko je potreben poseben ugotovitveni postopek za preverjanje pogojev z ogledom. V teh primerih je rok za izdajo odločbe 90 dni.
(3)
Natančnejšo vsebino vloge za spremembo pogojev, na podlagi katerih je bilo izdano dovoljenje za izdelavo, natančnejše pogoje in ugotavljanje izpolnjevanja pogojev, ki so podlaga za izdajo dovoljenja za izdelavo, predpiše pristojni minister.