Kazalo členov
Zakon o zdravilih (ZZdr-1)
Uradni list RS 31-1266/2006 objava 24. 3. 2006
- 1. člen (področje urejanja in pristojnosti)
- 2. člen (pristojnost)
- 3. člen (komisije in izvedenci)
- 4. člen (izvedenci v organih Evropske unije)
- 5. člen (definicija zdravila)
- 6. člen (definicije drugih izrazov)
- 7. člen (razmerje med zdravili in drugimi izdelki)
- 8. člen (prepoved neustrezne predstavitve izdelkov)
- 9. člen (enakovrednost zahtev za izdelavo)
- 10. člen (izjeme glede uporabe tega zakona)
- 11. člen (razvrščanje zdravil glede na predpisovanje)
- 12. člen (zaščita podatkov ob spremembi razvrstitve)
- 13. člen (tradicionalna zdravila rastlinskega izvora)
- 14. člen (homeopatska zdravila)
- 15. člen (seznam nujno potrebnih zdravil)
- 16. člen (medsebojno zamenljiva zdravila)
- 17. člen (zdravilo v prometu)
- 18. člen (izjemna uporaba zdravil v veterinarski medicini)
- 19. člen (odgovornost)
- 20. člen (farmakopeja)
- 21. člen (dovoljenje za promet z zdravilom)
- 22. člen (imetnik dovoljenja za promet)
- 23. člen (vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom)
- 24. člen (strokovno svetovanje)
- 25. člen (generična zdravila)
- 26. člen (podatkovna zaščita)
- 27. člen (dodatne zahteve)
- 28. člen (biološka zdravila)
- 29. člen (dobro uveljavljena uporaba)
- 30. člen (dobro uveljavljena uporaba in podatkovna zaščita)
- 31. člen (podatkovna zaščita pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini)
- 32. člen (generična zdravila in patentne pravice)
- 33. člen (kombinacije učinkovin)
- 34. člen (uporaba dokumentacije s soglasjem)
- 35. člen (izjemne okoliščine)
- 36. člen (registracija tradicionalnega zdravila)
- 37. člen (nujni ukrepi)
- 38. člen (postopek pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom)
- 39. člen (medsebojno priznavanje)
- 40. člen (pogojno dovoljenje za promet z zdravilom)
- 41. člen (obseg dovoljenja za promet)
- 42. člen (zavrnitev izdaje dovoljenja za promet z zdravilom)
- 43. člen (zavrnitev izdaje dovoljenja za promet s tradicionalnim zdravilom)
- 44. člen (podatki o dajanju zdravila v promet)
- 45. člen (obdobje za prihod na trg)
- 46. člen (spremembe pogojev dovoljenja za promet z zdravilom)
- 47. člen (podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom)
- 48. člen (odvzem in spremembe dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini po uradni dolžnosti)
- 49. člen (odvzem in spremembe dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini po uradni dolžnosti)
- 50. člen (odprodaja zdravila po spremembi ali poteku dovoljenja za promet)
- 51. člen (dokumentacija kot poslovna skrivnost)
- 52. člen (objave seznamov)
- 53. člen (prenos dovoljenja za promet z zdravilom)
- 54. člen (preskušanje zdravil)
- 55. člen (analizno preskušanje)
- 56. člen (neklinično farmakološko-toksikološko preskušanje)
- 57. člen (klinično preskušanje zdravil)
- 58. člen (predpogoji za klinično preskušanje)
- 59. člen (pogoji za začetek kliničnega preskušanja)
- 60. člen (zavarovanje odgovornosti)
- 61. člen (nadzor nad kliničnim preskušanjem)
- 62. člen (odobritev in priglasitev kliničnega preskušanja)
- 63. člen (spremembe v kliničnem preskušanju)
- 64. člen (prekinitev kliničnega preskušanja)
- 65. člen (plačilo stroškov preskušanja)
- 66. člen (izdelava zdravil)
- 67. člen (pogoji za izdelavo)
- 68. člen (postopek za pridobitev dovoljenja)
- 69. člen (potrdilo o izvajanju dobre proizvodne prakse)
- 70. člen (spremembe pogojev, ki so podlaga za izdajo dovoljenja za izdelavo)
- 71. člen (odvzem dovoljenja za izdelavo)
- 72. člen (označevanje in navodilo za uporabo)
- 73. člen (promet na debelo)
- 74. člen (pogoji za veletrgovce)
- 75. člen (izdaja dovoljenja)
- 76. člen (uvoz)
- 77. člen (vnos in uvoz zdravil)
- 78. člen (paralelni uvoz zdravil)
- 79. člen (promet na drobno)
- 80. člen (lekarne)
- 81. člen (specializirane prodajalne)
- 82. člen (sistem farmakovigilance)
- 83. člen (ukrepi pri neustrezni kakovosti zdravil)
- 84. člen (ukrepi v farmakovigilančnih primerih)
- 85. člen (oglaševanje zdravil)
- 86. člen (pogoji oglaševanja)
- 87. člen (oglaševanje v širši javnosti)
- 88. člen (oglaševanje strokovni javnosti)
- 89. člen (oglaševanje v izjemnih razmerah)
- 90. člen (uradne evidence organa, pristojnega za zdravila)
- 91. člen (uradni kontrolni laboratorij)
- 92. člen (vrste uradnih kontrol)
- 93. člen (izvid)
- 94. člen (pristojbine)
- 95. člen (oblikovanje cen)
- 96. člen (spremljanje cen)
- 97. člen (določanje cen)
- 97.a člen
- 98. člen (vloga za oblikovanje oziroma določitev cene zdravila)
- 99. člen (obveznost uporabe veljavne cene)
- 100. člen (obveznost sporočanja drugih podatkov)
- 101. člen (pristojnosti pri nadzoru)
- 102. člen (farmacevtski nadzorniki)
- 103. člen (carinski nadzor)
- 104. člen (pristojnosti farmacevtskih nadzornikov)
- 105. člen (pristojnosti tržnih inšpektorjev)
- 106. člen (pristojnosti uradnih veterinarjev)
- 107. člen (obveznost preskrbe trga po odločbi tržnega inšpektorja)
- 108. člen (izvršitev odločb)
- 109. člen (ustanovitev Javne agencije)
- 110. člen (naloge Javne agencije)
- 111. člen (viri za delovanje Javne agencije)
- 112. člen (organi Javne agencije)
- 113. člen (poročanje o delu Javne agencije)
- 114. člen (upravno odločanje Javne agencije)
- 115. člen (sankcije za prekrške)
- 116. člen (sankcije za prekrške)
- 117. člen (sankcije za prekrške)
- 118. člen) (sankcije za prekrške)
- 119. člen (sankcije za prekrške)
- 120. člen (rok ustanovitve Javne agencije)
- 121. člen (izdaja podzakonskih predpisov)
- 122. člen (postopki po uveljavitvi tega zakona)
- 123. člen (dograjevanje dokumentacije)
- 124. člen (razveljavitev)
- 125. člen (uveljavitev zakona)