91. člen
(uradni kontrolni laboratorij)
(1)
Uradni kontrolni laboratorij je pravna ali fizična oseba, ki izpolnjuje pogoje iz tretjega odstavka 54. člena tega zakona in jo za izvajanje uradne kontrole kakovosti zdravil določi pristojni minister ter je vključena v evropsko mrežo uradnih kontrolnih laboratorijev ali vsako leto sodeluje v medlaboratorijskem preverjanju, ki ga organizira Evropski direktorat za kakovost zdravil in doseženi rezultati ustrezajo zahtevam organizatorja.
(2)
Natančnejše pogoje glede kadrov, prostorov, opreme ter izpolnjevanja standardov glede kontrole kakovosti zdravil, izpolnjevanja načel in smernic dobre kontrolne laboratorijske prakse in upravljanje sistema kakovosti predpiše pristojni minister.