Zakon o zdravilih (ZZdr-1)

Organ, pristojen za zdravila začasno odvzame, odvzame ali spremeni dovoljenje za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, kadar:

je ocena razmerja med tveganjem in koristjo zdravila neugodna glede na pogoje uporabe iz dovoljenja za promet, pri čemer se še posebej upoštevajo zdravje in dobrobit živali ter varnost potrošnikov, če gre za dovoljenje za zdravilo za zootehnično uporabo,

zdravilo nima terapevtskega učinka na živalsko vrsto, ki ji je zdravljenje namenjeno,

kakovostna in količinska sestava zdravila ni enaka navedeni,

je priporočena karenca neustrezna in ne zagotavlja, da živila, pridobljena iz zdravljene živali, ne bodo vsebovala ostankov zdravil, ki bi lahko predstavljali tveganje za zdravje potrošnika,

se zdravilo v prometu ponuja ali oglašuje za uporabo, ki je prepovedana s predpisi,

so podatki v vlogi neskladni s predpisi, nepravilni ali niso bili ustrezno dopolnjeni ali kadar predpisane kontrole niso bile opravljene,

podrobni podatki iz dokumentacije niso bili spremenjeni v skladu z znanstveno-tehničnim napredkom na področju izdelave in kontrole zdravil,

pristojnim organom niso bile posredovane nove informacije o prepovedih in omejitvah uporabe zdravila v kateri koli državi in nove informacije o razmerju med tveganjem in koristjo,

je bilo zdravilo v prometu v nasprotju z dovoljenjem za promet ali

je bilo zdravilo v prometu v nasprotju s tem zakonom in na njegovi podlagi izdanimi predpisi oziroma predpisi Evropske unije o zdravilih.

Organ, pristojen za zdravila, odvzame ali začasno odvzame dovoljenje za promet za skupino zdravil ali vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se izdelujejo na podlagi določenega dovoljenja za izdelavo, kadar katera koli od določb zadevnega dovoljenja za izdelavo ni izpolnjena, ter odvzame ali začasno odvzame dovoljenje za izdelavo za skupino zdravil ali za vsa zdravila.