75. člen
(izdaja dovoljenja)
(1)
Postopek za izdajo dovoljenja za opravljanje prometa na debelo se začne z vlogo pravne ali fizične osebe. Vloga za pridobitev dovoljenja za izdelavo zdravil vsebuje dokazila o izpolnjevanju pogojev iz 74. člena tega zakona.
(2)
Organ, pristojen za zdravila, odloči o izdaji dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na debelo v 90 dneh po prejemu popolne vloge na podlagi mnenja farmacevtskega nadzorstva o izpolnjevanju pogojev.
(3)
Dovoljenje iz prejšnjega odstavka se lahko izda za določen čas ali pogojno in se lahko začasno odvzame ali odvzame, če organ, pristojen za zdravila, ugotovi, da imetnik dovoljenja za dejavnost prometa z zdravili na debelo ne izpolnjuje predpisanih pogojev.