76. člen
(uvoz)
(1)
Uvoz zdravil lahko izvajajo imetniki dovoljenja za izdelavo zdravil in veletrgovci, ki izpolnjujejo poleg pogojev, naštetih v 74. členu tega zakona, še pogoje, ki jih morajo izpolnjevati izdelovalci zdravil glede na dele postopka izdelave, ki ga opravljajo.
(2)
Veletrgovci in imetniki dovoljenja za izdelavo, ki uvažajo zdravila iz tretjih držav in sami ne razpolagajo z ustreznimi prostori, opremo in napravami za kontrolo kakovosti vsake serije uvoženega zdravila, lahko za opravljanje storitev analiznega preskušanja zdravil sklenejo pogodbo s pravno ali fizično osebo, ki ima dovoljenje organa, pristojnega za zdravila, za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil.
(3)
Serije zdravil, pri katerih so bile v drugi državi članici Evropske unije izvedene kontrole iz prejšnjega odstavka, so oproščene teh kontrol, preden so v prometu v Republiki Sloveniji, priložijo pa se jim poročila o kontroli kakovosti, s podpisom osebe, odgovorne za sprostitev serije.
(4)
Pri zdravilih, uvoženih iz države, ki je z Evropsko unijo sklenila sporazum o medsebojnem priznavanju listin za področje zdravil, se kot veljaven prizna analizni izvid, ki je bil pridobljen v državi izvoznici.