Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih pripravkov
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 101-5080/2002, stran 11484 DATUM OBJAVE: 27.11.2002
VELJAVNOST: od 12.12.2002 do 29.7.2005 / UPORABA: od 12.12.2002 do 29.7.2005
RS 101-5080/2002
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 30.7.2005 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 19.2.2026: NEAKTUALEN.
5080. Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih pripravkov
Na podlagi 28. člena zakona o kemikalijah (Uradni list RS, št. 36/99) izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K
o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih pripravkov
o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih pripravkov
1. člen
(splošne določbe)
(1)
Ta pravilnik ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih pripravkov, vključno s fitofarmacevtskimi sredstvi (v nadaljnjem besedilu: FFS), ki se dajejo v promet v Republiki Sloveniji.
(2)
Za razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih pripravkov se uporabljajo tudi določbe pravilnika o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi (Uradni list RS, št. 101/02; v nadaljnjem besedilu: pravilnik o nevarnih snoveh).
(3)
Določbe iz 8., 9. in 13. člena tega pravilnika se uporablja tudi za pripravke, ki po določbah 5., 6. in 7. člena tega pravilnika sicer niso nevarni, vendar pa lahko v določenih primerih predstavljajo nevarnost za uporabnika.
2. člen
(pomen izrazov in seznam prilog)
(1)
Za potrebe tega pravilnika se uporabljajo izrazi iz zakona o kemikalijah (Uradni list RS, št. 36/99; v nadaljnjem besedilu: ZKEM) in iz pravilnika o nevarnih snoveh.
(2)
Priloge, ki so sestavni del tega pravilnika, so:
a)
Priloga I: Metode za ugotavljanje fizikalno-kemijskih lastnosti pripravkov.
b)
Priloga II: Metode za ugotavljanje zdravju nevarnih lastnosti pripravkov.
c)
Priloga III: Metode za ugotavljanje okolju nevarnih lastnosti pripravkov.
č)
Priloga IV: Dodatne zahteve za označevanje določenih pripravkov.
d)
Priloga V: Zaščita tajnosti kemijskega imena.
I. RAZVRŠČANJE
3. člen
(ugotavljanje nevarnih lastnosti)
(1)
Ugotavljanje nevarnih lastnosti pripravka temelji na določanju:
-
fizikalno-kemijskih lastnosti,
-
zdravju nevarnih lastnosti,
-
okolju nevarnih lastnosti.
Navedene lastnosti se ugotavljajo v skladu s 5., 6. in 7. členom tega pravilnika. Vzorci pripravkov, na podlagi katerih se v laboratorijih ugotavljajo te nevarne lastnosti, morajo biti v taki obliki, kot se dajejo v promet.
(2)
Pri ugotavljanju nevarnih lastnosti pripravka v skladu z zahtevami 5., 6. in 7. člena tega pravilnika se upoštevajo vse nevarne snovi v smislu 10. točke 2. člena ZKEM, še posebno pa tiste snovi, ki:
-
so navedene v prilogi I pravilnika o nevarnih snoveh,
-
so navedene v ELINCS,
-
jih začasno razvrsti in označi pravna ali fizična oseba, ki je odgovorna za dajanje v promet v skladu z 10. točko 2. člena ZKEM,
-
so razvrščene in označene, niso pa še vključene v ELINCS.
(3)
Nevarne snovi iz prejšnjega odstavka, ki so prisotne v pripravku kot nečistote ali kot dodatki in so razvrščene kot nevarne za zdravje in/ali okolje, se upoštevajo pri razvrstitvi pripravkov takrat, kadar so njihove koncentracije enake ali večje od koncentracij iz preglednice tega odstavka, oziroma od koncentracij v prilogi I pravilnika o nevarnih snoveh ali v delu B priloge II ali priloge III tega pravilnika, če so tam navedene manjše koncentracije, razen če v prilogi IV tega pravilnika ni določeno drugače.
----------------------------------------------------------------
Nevarne lastnosti snovi Koncentracija, ki jo je
potrebno upoštevati za:
plinaste druge
pripravke pripravke
(volumski%) (masni%)
----------------------------------------------------------------
Zelo strupeno ? 0,02 ? 0,1
Strupeno ? 0,02 ? 0,1
Rakotvorno, skupina 1 ali 2 ? 0,02 ? 0,1
Mutageno, skupina 1 ali 2 ? 0,02 ? 0,1
Strupeno za razmnoževanje,
skupina 1 ali 2 ? 0,02 ? 0,1
Zdravju škodljivo ? 0,2 ? 1
Jedko ? 0,02 ? 1
Dražilno ? 0,2 ? 1
Povzročanje preobčutljivosti ? 0,2 ? 1
Rakotvorno, skupina 3 ? 0,2 ? 1
Mutageno, skupina 3 ? 0,2 ? 1
Strupeno za razmnoževanje, skupina 3 ? 0,2 ? 1
Okolju nevarno N ? 0,1
Okolju nevarno (ozonski plašč) ? 0,1 ? 0,1
Okolju nevarno ? 1
----------------------------------------------------------------4. člen
(splošna merila za razvrščanje in označevanje)
(1)
Pripravek se na podlagi njegovih specifičnih nevarnih lastnosti razvrsti v skupine iz 10. točke 2. člena ZKEM.
(2)
Splošna merila razvrščanja in označevanja pripravkov so navedena v prilogi VI pravilnika o nevarnih snoveh, razen kadar se uporabljajo druga merila, navedena v 5., 6. ali 7. členu oziroma v prilogah tega pravilnika.
(3)
Toksikološke in ekotoksikološke študije morajo biti izvedene v skladu s predpisi o načelih dobre laboratorijske prakse (v nadaljnjem besedilu: DLP).
5. člen
(ugotavljanje fizikalno-kemijskih lastnosti)
(1)
Nevarne fizikalno-kemijske lastnosti (eksplozivno, oksidativno, zelo lahko vnetljivo, lahko vnetljivo ali vnetljivo) pripravka se ugotavljajo na podlagi podatkov, pridobljenih z metodami iz dela A priloge V pravilnika o nevarnih snoveh. Pripravki se štejejo kot eksplozivni, oksidativni, zelo lahko vnetljivi, lahko vnetljivi ali vnetljivi, če so rezultati preizkusov, izvedenih po predpisanih metodah ovrednoteni skladno z merili iz priloge VI pravilnika o nevarnih snoveh.
(2)
Ugotavljanje nevarnih fizikalno-kemijskih lastnosti iz prejšnjega odstavka ni potrebno:
-
če nobena od prisotnih sestavin v pripravku nima katere izmed fizikalno-kemijskih lastnosti iz prejšnjega odstavka in če je iz podatkov, ki so na voljo jasno razvidno, da je nemogoče, da bo pripravek v procesu nastajanja, ravnanja ali uporabe, pridobil eno od zgoraj navedenih nevarnih fizikalnih lastnosti,
-
če podatki kažejo na to, da se ob spremembi sestave pripravka z znano sestavo njegova razvrstitev ne spremeni,
-
če je pripravek dan v promet v obliki aerosolov, ki izpolnjuje zahteve predpisov na področju aerosolov.
(3)
Za primere iz dela A priloge IV tega pravilnika, za katere metode iz prvega odstavka tega člena niso primerne, se uporabljajo alternativni načini izračunavanja iz dela B priloge I tega pravilnika.
(4)
Nevarne fizikalno-kemijske lastnosti FFS se ovrednotijo na podlagi ugotavljanja fizikalno-kemijskih lastnosti pripravka skladno z merili, navedenimi v prilogi VI pravilnika o nevarnih snoveh in na podlagi podatkov pridobljenih v skladu z metodami, ki so navedene v delu A priloge V pravilnika o nevarnih snoveh, razen če niso sprejemljive druge mednarodno priznane metode, ki so v skladu s predpisi za FFS.
6. člen
(ugotavljanje nevarnosti za zdravje)
(1)
Nevarnosti, ki jih pripravek lahko predstavlja za zdravje, se ocenijo z uporabo:
a)
dogovorjene računske metode, ki je opisana v prilogi II tega pravilnika,
b)
preizkusnih metod, ki so navedene v delu B priloge V pravilnika o nevarnih snoveh ter z merili, navedenimi v prilogi VI pravilnika o nevarnih snoveh, oziroma kadar gre za FFS, se lahko uporabi druge mednarodno priznane metode, ki so v skladu s predpisi za FFS.
(2)
V primeru, da pravna ali fizična oseba, ki je odgovorna za dajanje pripravkov v promet, ne glede na zahteve predpisov za FFS, z znanstvenimi preizkusi ugotovi, da z uporabo dogovorjenih računskih metod iz prejšnjega odstavka ali s pomočjo že obstoječih rezultatov raziskav na živalih ni mogoče določiti toksikoloških lastnosti pripravka, se lahko uporabijo metode, navedene v točki b) prejšnjega odstavka, in sicer pod pogojem, da je njihova uporaba upravičena. Kadar je bila katera od toksikoloških lastnosti pripravka ovrednotena po obeh metodah iz točk a) in b) prejšnega odstavka, se za razvrščanje uporabijo rezultati, dobljeni po metodi neposrednega eksperimentalnega določanja toksikoloških lastnosti (metoda iz točke b) prejšnjega odstavka), razen v primeru rakotvornosti, mutagenosti ali strupenosti za razmnoževanje, ko se vedno uporabi le dogovorjena računska metoda.
(3)
Kadar je mogoče:
-
z epidemiološkimi raziskavami, z znanstvenimi študijami primerov (kot je to navedeno v prilogi VI pravilnika o nevarnih snoveh) ali s statističnimi podatki (ki se nanašajo na poklicne bolezni) dokazati, da se toksikološki učinki na ljudeh razlikujejo od učinkov, ki jih nakazuje uporaba metod iz točke a) ali b) prvega odstavka tega člena, se pripravek razvrsti na podlagi ugotovljenih učinkov na človeka,
-
dokazati, da razvrščanje s pomočjo dogovorjene računske metode iz točke a prvega odstavka tega člena zaradi neupoštevanja sinergističnega delovanja posameznih sestavin pripravka, daje blažji rezultat kot s preizkusno metodo iz točke b) prvega odstavka tega člena, se za razvrščanje uporabi rezultat, pridobljen po preizkusni metodi iz točke b) prvega odstavka tega člena,
-
dokazati, da razvrščanje s pomočjo dogovorjene računske metode iz točke a) prvega odstavka tega člena, zaradi neupoštevanja antagonističnega delovanja posameznih sestavin pripravka, da ostrejši rezultat kot preizkusna metoda iz točke b) prvega odstavka tega člena, se za razvrščanje uporabi rezultat, pridobljen po preizkusni metodi iz točke b) prvega odstavka tega člena.