3398. Pravilnik o oglaševanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Na podlagi 71. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02-ZKrmi in 67/02) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o oglaševanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Ta pravilnik določa pogoje in način oglaševanja ter obveščanja strokovne javnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljevanju: zdravila), pogoje glede izobrazbe in druge pogoje, ki jih morajo izpolnjevati osebe, ki se ukvarjajo z neposrednim obveščanjem o zdravilih.
(1)
Oglaševanje zdravil pomeni informiranje o lastnostih zdravil. Namenjeno je pospeševanju preskrbe, prodaje ali uporabe zdravil.
(2)
Za oglaševanje se šteje:
a)
oglaševanje v javnosti, ki zajema:
-
oglaševanje v medijih in na javnih mestih,
-
oglaševanje po medmrežju,
-
druge oblike javnega oglaševanja;
b)
obveščanje strokovne javnosti, vključno z neposrednim obveščanjem oseb, odgovornih za predpisovanje in izdajanje zdravil, ki zajema:
-
obveščanje oseb, odgovornih za predpisovanje in izdajanje zdravil z lastnostmi zdravil,
-
pokroviteljstvo in organizacijo promocijskih srečanj, ki se jih udeležujejo osebe, odgovorne za predpisovanje in izdajanje zdravil,
-
pokroviteljstvo nad znanstvenimi kongresi, ki se jih udeležujejo osebe, odgovorne za predpisovanje ali izdajanje zdravil,
-
dajanje vzorcev v skladu s 13. členom tega pravilnika.
Za oglaševanje se ne šteje objektivno in nevtralno obveščanje javnosti z namenom izobraževanja in osveščanja o zdravilih v veterinarsko ali zdravstveno usmerjeni in poljudno-znanstveni periodiki pod naslednjimi pogoji:
a)
da so lastnosti zdravila predstavljene v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila (v nadaljnjem besedilu: SmPC) in z navodilom za uporabo;
b)
da besedila ne spremljajo elementi oglaševanja;
c)
da se uporablja mednarodno nelastniško ime zdravila (v nadaljnjem besedilu: INN), ki ga lahko spremlja lastniško ime zdravila v oklepaju;
d)
da članek o zdravilu, ki se izdaja le na veterinarski recept, spremlja posebej izpostavljeno in poudarjeno standardno besedilo "Pristojno ministrstvo opozarja, da besedilo obravnava zdravilo, ki se sme izdajati samo na veterinarski recept".
(1)
Zdravilo, ki je predmet oglaševanja, mora biti predstavljeno objektivno in brez pretiravanja o njegovih lastnostih.
(2)
Oglaševanje zdravila ne sme biti zavajajoče in ne sme vsebovati informacij, ki niso bile predložene k predlogu za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in ki niso v skladu z SmPC.
Prepovedano je kakršnokoli oglaševanje zdravil, za katera ni bilo izdano dovoljenje za promet.
II. OGLAŠEVANJE V JAVNOSTI
Oglaševanje v javnosti je dovoljeno za zdravila, ki se izdajajo brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
